乾癬生物製劑臨床決策輔助工具

Psoriasis Biologic Decision Aid — 適用於符合生物製劑適應症的中至重度斑塊性乾癬成人患者
選藥應綜合疾病 domain、共病、患者偏好與可近性,本工具僅供臨床討論參考。

⚠ 本工具為臨床教育用途,非正式診療指引。最終選藥請依臨床判斷與最新指引。
生物製劑選擇流程圖
依據疾病表現型、共病與患者因素引導選藥方向(品牌中立)
中至重度乾癬 | 符合生物製劑適應症 治療前篩查(開始治療前完成) TB(Quantiferon)、HBV / HCV、GOT/GPT、CBC、疫苗接種評估 合併活動性 PsA? 特殊 共病? IBD IL-23i 優先 避免 IL-17i 葡萄膜炎 TNFi 優先考慮 adalimumab / infliximab 無特殊 依患者因素選藥 偏好、便利性、病程、費用 IL-23i 或 IL-17i 無明確優先,依因素選擇 評估 PsA 表現型 domain-based 評估 合併 軸性病變? IL-17i 優先 最成熟軸性證據(MEASURE / COAST) 否(周邊型) TNFi 歷史最長・葡萄膜炎/IBD 共病優先 IL-17i 起效較快・IBD 需謹慎 IL-23i 皮膚清除最佳・骨保護新數據 第 16–28 週評估療效 PASI 90 / PASI 100 / IGA 0/1 療效 充分? 繼續維持治療 每次回診再評估 評估失效類型 原發 vs 繼發無效 圖例 IL-23i IL-17i TNFi 維持治療 換藥評估 評估 / 篩查 * 選藥應依疾病 domain、共病、患者偏好與藥品可近性綜合考量,病程長短不應單獨決定 biologic class。 * 軸性 PsA 建議合併風濕科評估;葡萄膜炎建議眼科合作。PsA 各 domain 請依 GRAPPA 指引選藥。
臨床比較工具
依患者共病與治療優先目標,動態排列各生物製劑的相對參考評分。本區塊為 clinician-facing comparison widget,不等同完整 SDM 流程(完整 SDM 尚需涵蓋患者 values clarification、保險可近性、懷孕規劃、感染史與過往生物製劑失效史)。
1. 患者特殊狀況(可複選)
⚠ 高權重安全 / 禁忌考量
感染高風險 / HBV / TB 惡性腫瘤病史 脫髓鞘疾病 嚴重心衰竭(NYHA III-IV)
⚠ 生育 / 妊娠
備孕 / 懷孕 / 哺乳中
既往治療史
曾有生物製劑失效
關節 / 眼
合併 PsA(周邊型) PsA 軸性病變 葡萄膜炎
腸胃 / 代謝
合併 IBD 肥胖(BMI>30) ⚠ observational
特殊部位
指甲乾癬顯著 頭皮乾癬為主 掌蹠膿皰病(PPP)
其他臨床考量
短病程(≤2年)
合併 IBD:IL-17i(secukinumab、ixekizumab、bimekizumab)有加重 IBD 的標示警示,應優先考慮 IL-23i 或 TNFi monoclonal(infliximab/adalimumab)。
⚙ 此為 safety override,優先於療效評分——IL-17i 在勾選 IBD 後會強制降至最低分,不受其他加分影響。
葡萄膜炎:建議合併眼科評估。TNFi 中僅 monoclonal antibody(adalimumab / infliximab)對葡萄膜炎有效;etanercept(fusion protein)對眼部疾病無效,不應選用。IL-17i 與 IL-23i 在眼部的資料有限。
軸性 PsA:IL-17i(secukinumab:MEASURE 系列;ixekizumab:COAST 系列)在軸性脊椎炎有最成熟的 RCT 證據。建議合併風濕科評估。
合併 PsA(周邊型):依 GRAPPA 2021,TNFi、IL-17i、IL-23i 三個 class 均為合理一線選項,無明確優劣順序。依臨床情境選擇:
TNFi(adalimumab/infliximab):歷史最長、關節有效率與新藥接近;合併葡萄膜炎IBD 時優先;biosimilar 可及性高
IL-17i(SEC/IXE):關節症狀起效較快(4–8週);合併軸性病變時有優勢;IBD 需謹慎
IL-23i(GUS/RIS):皮膚清除最佳;骨保護新數據(APEX);IBD 無禁忌
建議合併風濕科評估,依 domain severity 個別決定。
2. 患者年齡
成人(≥18歲) 兒童 / 青少年(6–17歲)
3. 最重視的治療目標(單選)
皮膚清除率
PASI 90/100 達成率
藥物存活率
proxy metric,見下方說明
快速起效
4–8 週早期清除
注射頻率最少
降低患者負擔
4. 生物製劑比較(動態評分)
📌 藥物存活率說明:Drug survival 受適應症、保險核退、中心偏好、停藥習慣等多重外部因素影響,非純生物學 durability 指標。以上評分為相對參考值。
📌 Ustekinumab(IL-12/23i)定位:PASI 90 約 50–60%,明顯低於 IL-23i/IL-17i。仍適用於:懷孕規劃(相對較多妊娠安全資料)、長期維持穩定患者、IL-17i 有禁忌且 IL-23i 不可及時、部分 PPP 情境。多數當代指引已不作為新患者首選。
📌 指甲乾癬:IXE NMA 完全清除率最高(46.5%);UST NMA 排名偏低(約 20.8%),但長期有效;GUS 約 27.7%。
📌 PPP 加權:IL-23i 為主要 RCT 依據;TNFi 降權來自誘發 PPP 的安全信號。
📌 肥胖加權:adalimumab 與 infliximab 均小幅降權(−0.4 / −0.2)、IL-23i 小幅加分(+0.2)均為觀察性信號,非 guideline 強力推薦。
📌 懷孕規劃:所有生物製劑妊娠資料均有限,本工具僅作相對參考。certolizumab(未納入)無胎盤主動轉運,為另一選項。所有個案請諮詢婦產科。
📌 本工具未納入 TNFi biosimilars、certolizumab、apremilast、deucravacitinib 及 spesolimab,定位為乾癬(PsO)主流生物製劑比較輔助。