臨床比較工具
依患者共病與治療優先目標,動態排列各生物製劑的相對參考評分。本區塊為 clinician-facing comparison widget,不等同完整 SDM 流程(完整 SDM 尚需涵蓋患者 values clarification、保險可近性、懷孕規劃、感染史與過往生物製劑失效史)。
1. 患者特殊狀況(可複選)
⚠ 高權重安全 / 禁忌考量
感染高風險 / HBV / TB
惡性腫瘤病史
脫髓鞘疾病
嚴重心衰竭(NYHA III-IV)
關節 / 眼
合併 PsA(周邊型)
PsA 軸性病變
葡萄膜炎
腸胃 / 代謝
合併 IBD
肥胖(BMI>30) ⚠ observational
特殊部位
指甲乾癬顯著
頭皮乾癬為主
掌蹠膿皰病(PPP)
⚠ 合併 IBD:IL-17i(secukinumab、ixekizumab、bimekizumab)有加重 IBD 的標示警示,應優先考慮 IL-23i 或 TNFi monoclonal(infliximab/adalimumab)。
⚙ 此為 safety override,優先於療效評分——IL-17i 在勾選 IBD 後會強制降至最低分,不受其他加分影響。
⚠ 葡萄膜炎:建議合併眼科評估。TNFi 中僅 monoclonal antibody(adalimumab / infliximab)對葡萄膜炎有效;etanercept(fusion protein)對眼部疾病無效,不應選用。IL-17i 與 IL-23i 在眼部的資料有限。
⚠ 軸性 PsA:IL-17i(secukinumab:MEASURE 系列;ixekizumab:COAST 系列)在軸性脊椎炎有最成熟的 RCT 證據。建議合併風濕科評估。
ℹ 合併 PsA(周邊型):依 GRAPPA 2021,TNFi、IL-17i、IL-23i 三個 class 均為合理一線選項,無明確優劣順序。依臨床情境選擇:
• TNFi(adalimumab/infliximab):歷史最長、關節有效率與新藥接近;合併葡萄膜炎或 IBD 時優先;biosimilar 可及性高
• IL-17i(SEC/IXE):關節症狀起效較快(4–8週);合併軸性病變時有優勢;IBD 需謹慎
• IL-23i(GUS/RIS):皮膚清除最佳;骨保護新數據(APEX);IBD 無禁忌
建議合併風濕科評估,依 domain severity 個別決定。
💅 指甲乾癬顯著:多項 NMA 顯示 IL-17i(特別是 ixekizumab)在指甲乾癬完全清除率最高(24–26週約 46.5%);secukinumab 對甲母質、ixekizumab 對甲床效果較佳。IL-23i(guselkumab 約 27.7%)次之;TNFi 除 adalimumab(28.3%)外整體較弱。本工具對此反映 IL-17i 加分。
來源:Reich et al. J Dermatol Treat 2022;Yan et al. Front Immunol 2025
🔬 頭皮乾癬為主:IL-17i 與 IL-23i 均有真實世界數據支持,兩 class 無明確優劣。IL-17 相關基因在頭皮乾癬中表達更活躍,IL-17i(secukinumab、ixekizumab)有明確頭皮試驗數據;IL-23i(guselkumab、risankizumab)真實世界亦有效。TNFi 亦可用,但現已少作首選。
來源:Scalp Psoriasis and Biologic Agents, PMC 2021;Narcisi et al. 2021
⚠ 掌蹠膿皰病(PPP):PPP 與斑塊乾癬病理不完全相同,生物製劑整體療效較低。IL-23i(guselkumab、risankizumab)有最佳 RCT 支持,已在日本/韓國獲 PPP 適應症;IL-17i 次之(secukinumab、brodalumab);TNFi(adalimumab、infliximab)本身可能誘發或加重 PPP,應謹慎。IL-36i(spesolimab)為新興選項。本工具對此 TNFi 降權。
來源:PMC 12112533(2025);PMC 11253319(2024);MDPI Medicina 2025 NMA
ℹ 肥胖(BMI>30):肥胖可能降低固定劑量生物製劑的療效,尤其 TNFi 在肥胖患者的維持反應有較多文獻提示較差。IL-23i 在此族群的相對優勢屬觀察性發現,尚缺乏高等級 RCT 依據。本工具對 TNFi 小幅降權,IL-23i 小幅加分(0.2),標記為經驗性加權。
ℹ
短病程(≤2年):GUIDE 等試驗顯示短病程患者使用 guselkumab 達深度清除的比例較高,但此為 trial 內的 prognostic enrichment signal,尚不足以作為選擇 biologic class 的獨立依據。本工具對此不進行排序加權。
⚠ PsA 預防/進展風險(新興數據,非 RCT):來自美國 TriNetX 資料庫的兩項回顧性研究顯示,在尚未發展 PsA 的乾癬患者中,IL-23i 與較低的 PsA 進展風險相關:
• IL-23i vs. TNFi:HR 0.41(95% CI 0.17–0.95)
• IL-23i vs. IL-17i:HR 0.60(95% CI 0.44–0.82),p=0.001(Yu S, et al., BioDrugs 2025)
⚙ 此為回顧性觀察數據,存在適應症選擇偏差(indication bias)風險,尚無 RCT 驗證,本工具不據此調整評分。
⚠ 指甲乾癬 × 短病程同時勾選:這兩個訊號方向相反。指甲清除 NMA 支持 IL-17i(IXE 尤佳);PsA 預防新興數據支持 IL-23i。目前無 RCT 直接比較此族群的最佳選擇,屬於真實的臨床 trade-off,建議個案討論並依患者優先考量決定。
🤰 備孕 / 懷孕 / 哺乳:所有生物製劑妊娠安全資料均有限,本工具評分僅作相對參考,不可作為妊娠選藥的依據,所有個案請諮詢婦產科。 Ustekinumab 有較多妊娠暴露登錄數據(PSOLAR 等)。Certolizumab(本工具未納入)無胎盤主動轉運,為備孕/孕期另一常考慮選項。 若妊娠後半段使用任何 biologic,嬰兒前 6 個月的活疫苗安排需特別注意(EULAR 建議)。
ℹ Ustekinumab(IL-12/23i)說明:PASI 90 約 50–60%,明顯低於當代 IL-23i/IL-17i。仍適用的情境:① 備孕/妊娠(相對較多安全資料)② 長期維持穩定患者 ③ IL-17i 有禁忌(IBD)且 IL-23i 不可及時 ④ 部分 PPP 情境(open-label 數據)。
PHOENIX 1/2;PSUMMIT 1/2;IXORA-S(IXE 優)
🦠 感染高風險 / HBV / TB:所有生物製劑開始前均須完成 TB(Quantiferon)、HBV/HCV 篩查。 TNFi 的嚴重感染風險在標示及長期監控數據中最顯著(尤其 infliximab、adalimumab);在反覆感染、免疫功能受損、HBV 帶原(即使已抗病毒治療)、TB 高危族群應謹慎。IL-17i 有念珠菌感染率較高的標示。IL-23i 感染風險相對較低,但仍需評估。本工具對 TNFi 在此 flag 下顯著降權。
AAD-NPF Biologics Guideline 2019;EULAR safety recommendations
⚠ 惡性腫瘤病史:TNFi 標示包含淋巴瘤及部分惡性腫瘤風險警示;多數指引在 5 年內有惡性腫瘤病史的患者傾向避免或謹慎使用 TNFi。IL-23i 與 IL-17i 目前惡性腫瘤信號相對較少,但長期資料仍有限。本工具對 TNFi 在此 flag 下顯著降權。建議與腫瘤科個案討論。
⚠ 脫髓鞘疾病:TNFi 有加重或誘發脫髓鞘疾病(含多發性硬化症)的明確標示警示,有相關病史者應避免。IL-23i 與 IL-17i 在此方面信號較少,可為替代選項。本工具對 TNFi 在此 flag 下顯著降權。
⚠ 嚴重心衰竭(NYHA III–IV):TNFi(尤其 infliximab 高劑量)在 NYHA III–IV 心衰竭患者有惡化風險的明確標示,為相對禁忌。IL-23i 與 IL-17i 在心衰竭患者的安全資料相對中性。本工具對 TNFi 在此 flag 下顯著降權。
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曾有生物製劑失效:失效類型會大幅影響選藥邏輯,請分兩步選擇:
步驟 1:失效類型
原發性失效(Primary)
繼發性失效(Secondary LOR)
清除
原發性失效:治療從未有效(week 16–28 無明顯反應)。建議換機轉(class switch)。同 class 降權 −1.5。
IL-23i 在 TNFi 原發性失效後仍有良好反應(DISCOVER-1)。
繼發性失效(Loss of Response):曾有效後失效,可能有免疫原性。同 class 換藥仍有機會有效(尤其無抗藥抗體者)。同 class 降權 −0.5。
步驟 2:上次失效的 class
IL-23i
IL-17i
IL-17A/Fi
IL-12/23i(UST)
TNFi
清除選擇
2. 患者年齡
成人(≥18歲)
兒童 / 青少年(6–17歲)
👶 兒童 / 青少年(6–17歲)適應症狀態:以下為 FDA 核准用於兒童乾癬的生物製劑(依年齡):
✓ Ustekinumab(≥6歲)、Secukinumab(≥6歲)、Ixekizumab(≥6歲)— FDA & EMA 雙重核准
△ Adalimumab — EMA 核准(≥4歲),但 FDA 未核准兒童乾癬適應症
✗ Guselkumab、Risankizumab、Tildrakizumab — 仍在 Phase 3(PROTOSTAR / OptIMMize),目前無核准
✗ Bimekizumab、Infliximab — 無兒童乾癬適應症或數據
來源:FDA prescribing info;Drugs & Therapy Perspectives 2025;PMC 9569815(2022)
3. 最重視的治療目標(單選)
4. 生物製劑比較(動態評分)
📌 藥物存活率說明:Drug survival 受適應症、保險核退、中心偏好、停藥習慣等多重外部因素影響,非純生物學 durability 指標。以上評分為相對參考值。
📌 Ustekinumab(IL-12/23i)定位:PASI 90 約 50–60%,明顯低於 IL-23i/IL-17i。仍適用於:懷孕規劃(相對較多妊娠安全資料)、長期維持穩定患者、IL-17i 有禁忌且 IL-23i 不可及時、部分 PPP 情境。多數當代指引已不作為新患者首選。
📌 指甲乾癬:IXE NMA 完全清除率最高(46.5%);UST NMA 排名偏低(約 20.8%),但長期有效;GUS 約 27.7%。
📌 PPP 加權:IL-23i 為主要 RCT 依據;TNFi 降權來自誘發 PPP 的安全信號。
📌 肥胖加權:adalimumab 與 infliximab 均小幅降權(−0.4 / −0.2)、IL-23i 小幅加分(+0.2)均為觀察性信號,非 guideline 強力推薦。
📌 懷孕規劃:所有生物製劑妊娠資料均有限,本工具僅作相對參考。certolizumab(未納入)無胎盤主動轉運,為另一選項。所有個案請諮詢婦產科。
📌 本工具未納入 TNFi biosimilars、certolizumab、apremilast、deucravacitinib 及 spesolimab,定位為乾癬(PsO)主流生物製劑比較輔助。